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Statine – Freund oder Feind

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dass Statine

Statine – Freund oder Feind

Statine werden von einem Viertel der Amerikaner ab 45 Jahren verwendet. Ist es ethisch vertretbar, so viele Menschen mit einer Droge zu behandeln, die einen biologischen Signalweg beeinflusst??

1987 wurde in den USA die Zulassung für Statine zur Senkung des Cholesterins erteilt. Lovastatin (Mevacor) war das erste von der FDA zugelassene Statin. Zu diesem Zeitpunkt gab es Hinweise darauf, dass dieses Medikament das LDL-Cholesterin senkt, es war jedoch nicht bewiesen, dass dies das Risiko für Herzerkrankungen verringern oder das Überleben verbessern würde. In den nächsten 20 Jahren wurde in mehreren großen klinischen Studien die klinische Wirksamkeit der Statintherapie bei gesunden Menschen mit erhöhtem Risiko für Herzerkrankungen (Primärprävention) und bei Patienten mit dokumentierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Sekundärprävention) untersucht..

Ungefähr 65.000 Patienten wurden in die Primärpräventionsstudien einbezogen, 65 Prozent waren Männer und 35 Prozent Frauen. Insgesamt betrug die Gesamtmortalitätsrate unter Placebopatienten 11,4 pro tausend Personenjahre und unter Statinpatienten 10,7 pro tausend Patientenjahre. Dieser Unterschied ist statistisch nicht signifikant. Darüber hinaus bestand kein Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der Senkung des LDL-Cholesterins und der Gesamtmortalität. Schockierenderweise könnte man sagen, dass es keine Beweise dafür gibt, dass Statine das Leben gesunder Menschen mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verlängern.

In mehreren Studien wurde die Wirksamkeit von Statin-Arzneimitteln im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit einer dokumentierten Herz-Kreislauf-Erkrankung untersucht. Die drei größten Studien, 4S (Scandinavian Simvastatin Survival Study), LIPID (Langzeitintervention mit Pravastatin in der Ischämischen Herzkrankheitsstudie) und HPS (Heart Protection Study), zeigten, dass die Gesamtmortalität bei Patienten, die eine Statintherapie erhielten, signifikant niedriger war als bei Placebo. Die absolute Reduktion der Gesamtmortalität betrug in den drei Studien 4 Prozent, 3,1 Prozent bzw. 1,8 Prozent.

Wenn wir uns also auf die Gesamtmortalität konzentrieren, gibt es zwei Schlussfolgerungen. Erstens ist die Statintherapie wirksam und rettet Leben bei Patienten mit einer dokumentierten Herz-Kreislauf-Erkrankung wie einem früheren Herzinfarkt oder Schlaganfall. Einige mögen sagen, der Effekt sei gering, aber er ist konsistent und kann nicht ignoriert werden. Daher ist es eine schlechte klinische Praxis und widerspricht der evidenzbasierten Medizin, Patienten mit dokumentierten atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen keine Statine zu verabreichen. Viele werden sagen, es ist eine Verfehlung. Zweitens ist jedoch nicht belegt, dass Statine die Mortalität bei gesunden Menschen mit erhöhtem Risiko für Herzerkrankungen senken, mit Ausnahme von Personen mit Diabetes und solchen mit der relativ seltenen Störung der familiären Hypercholesterinämie.

Somit ist es absolut klar, dass wir einen erheblichen Teil der erwachsenen Bevölkerung mit Statinen behandeln, obwohl nicht erwiesen ist, dass eine Behandlung das Sterberisiko senkt. Die Behandlung wird jedoch häufig durch Studienergebnisse motiviert, die zeigen, dass die Behandlung das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall verringert.

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Es wurde geschätzt, dass bei Personen mit relativ geringem Risiko bei jeder Senkung des LDL-Cholesterins um 1 mmol / l über einen Zeitraum von 5 Jahren eine absolute Verringerung der vaskulären Hauptereignisse von etwa 11 pro 1000 auftritt. Was heißt das eigentlich? Nehmen wir an, ich bin ein Patient mit geringem Risiko und mein LDL-Cholesterin liegt bei 143 mg / dl (3,7 mmol / l). Mein Arzt verschreibt ein Statin und ich entscheide, dass ich es die nächsten fünf Jahre jeden Tag einnehmen werde. Während ich das Medikament einnehme, sinkt mein LDL-C auf 104 mg / dl (2,7 mmol / l). Diese Behandlung wird es ein Prozent weniger wahrscheinlich machen, dass ich während dieser fünf Jahre ein Herzinfarktereignis oder einen Schlaganfall erleide, verglichen mit dem Fall, dass ich das Medikament nicht einnehme. In der Tat nicht sehr beeindruckend. Man muss sich fragen, ob dieser vorgeschlagene Nutzen das Behandlungsrisiko überwiegt. Im Zweifelsfall sollten wir nicht behandeln. Primum non nocere; Erstens, schade nicht.

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Die andere Seite der Statintherapie? Die klinischen Studien, die Statine mit Placebo vergleichen, zeigen, dass Statine bemerkenswert sichere Medikamente mit wenigen Nebenwirkungen sind, wobei Muskelschmerzen am häufigsten auftreten. Es ist jedoch allgemein bekannt, dass Nebenwirkungen bei Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen, weniger häufig sind als bei Patienten aus der Praxis. In den meisten klinischen Studien mit Statinen entwickeln weniger als ein Prozent der Probanden Muskelschmerzen oder eine Myopathie. In der klinischen Praxis tritt jedoch bei weitem mehr Myopathie auf. Die in klinischen Studien gemeldete weitaus niedrigere Rate ist möglicherweise darauf zurückzuführen, dass Patienten mit erheblichem Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen oder gleichzeitige Gesundheitsprobleme aufgrund von Zulassungskriterien normalerweise ausgeschlossen sind, während Gesundheitsdienstleister solche Patienten in der klinischen Praxis offensichtlich nicht ausschließen können. Einige Studien haben gezeigt, dass ein Viertel oder sogar ein Drittel der Patienten, die Statine einnehmen, früher oder später eine klinisch signifikante Myopathie entwickeln. Fälle von Rhabdomyolyse wurden gemeldet. Dies geschieht, wenn Muskelfasern absterben und ein Protein namens Myoglobin in den Blutkreislauf abgeben. Hohe Blutspiegel dieses Proteins können zu Nierenversagen führen. Obwohl dies eine seltene Erkrankung ist, kann sie tödlich sein.

Im Oktober letzten Jahres wurde im American Journal of Geriatric Pharmacotherapy eine Studie veröffentlicht, die sich mit den möglichen negativen Auswirkungen der Statintherapie auf die kognitive Funktion befasst. Bei 18 älteren Probanden mit Alzheimer-Krankheit wurde die Statintherapie abgesetzt. Nach sechs Wochen erhielten die Patienten wieder eine Statintherapie. MMSE (Mini Mental State Examination) wurde verwendet, um die kognitive Funktion zu bewerten. Dies ist eine standardisierte mentale Statusuntersuchung, die das Gedächtnis und einfache Denkprozesse widerspiegelt. Kurz gesagt, die kognitive Funktion verbesserte sich, wenn den Patienten Statine abgenommen wurden, und verschlechterte sich erneut, wenn die Statintherapie wieder aufgenommen wurde. Die Autoren schließen daraus, dass Statine die kognitive Funktion bei Patienten mit Demenz beeinträchtigen können. Dies ist eine kleine Studie und die Ergebnisse müssen durch weitere Untersuchungen bestätigt werden. Es ist jedoch nicht die erste Studie, die negative Auswirkungen von Statinen auf die kognitive Funktion nachweist. Die zweithäufigste Nebenwirkung, die von Personen berichtet wird, die Statine einnehmen, ist neben den Muskel-Nebenwirkungen eine kognitive Beeinträchtigung. Dies ist eine Störung der Unfähigkeit zu denken, sich zu konzentrieren, sich zu erinnern und mentale Probleme zu lösen. Es wurde vermutet, dass dies mit den erniedrigenden Wirkungen von Statinen auf den CoQ10-Spiegel zu tun haben könnte. CoQ10 ist wichtig für die Mitochondrienfunktion und die Mitochondriendichte ist im Gehirngewebe hoch.

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Eine interessante Studie von dänischen Forschern wurde in der jüngsten ersten Ausgabe des 2013 Journal of American College of Cardiology veröffentlicht. Die Studie befasst sich mit den Auswirkungen der Statintherapie auf den Glukosestoffwechsel, die Muskelfunktion und CoQ10. Zwanzig männliche Probanden wurden für die Studie rekrutiert. Zehn Patienten erhielten das Statin-Medikament Simvastatin aufgrund eines hohen Cholesterinspiegels im Blut und zehn Patienten waren gesunde Kontrollpersonen. Die Gruppen wurden auf Alter, Gewicht, Body-Mass-Index, Fettgehalt (Gesamt- und Bauchgewicht) und maximale Sauerstoffaufnahme abgestimmt. Es wurden Nüchternglukose- und Insulinmessungen durchgeführt und ein Standard-Glukosetoleranztest durchgeführt. Muskelbiopsien wurden zur Analyse der mitochondrialen Atmungskapazität von Muskelzellen entnommen. Die Insulinspiegel waren in den Gruppen unter dem Glukosetoleranztest ähnlich, aber die Glukosekonzentrationen waren bei Probanden unter Simvastatin höher, was auf eine verminderte Insulinsensitivität im Vergleich zu den gesunden Kontrollen hinweist. Der Q10-Proteingehalt in den Muskeln war bei Simvastatin-Patienten im Vergleich zu den Kontrollen verringert. Es gab Anzeichen für eine Beeinträchtigung der mitochondrialen Atmungskapazität bei Patienten unter Simvastatin im Vergleich zu Kontrollen.

Laut den Autoren der Studie stimmt die bei mit Simvastatin behandelten Patienten festgestellte gestörte Glukosetoleranz mit früheren Befunden einer gestörten Insulinsensitivität unter Statin-Behandlung überein, obwohl zuvor noch kein schädlicher Effekt auf die Glukosetoleranz von Simvastatin berichtet wurde. Denken Sie daran, dass die Aufsichtsbehörden im vergangenen Jahr vor einem erhöhten Risiko für Diabetes durch Statintherapie gewarnt haben.

Die dänischen Wissenschaftler vermuten einen Zusammenhang zwischen der Abnahme des Q10-Proteingehalts und einer verminderten mitochondrialen Atmungskapazität bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Simvastatin erhalten. Möglicherweise sind Muskelschmerzen, beeinträchtigte Belastungstoleranz und Müdigkeit, die bei einigen Statin-Patienten beobachtet werden, auf diese Mechanismen zurückzuführen.

Statine hemmen ein Enzym namens HMG-CoA-Reduktase, das frühzeitig am Weg zur Cholesterinsynthese beteiligt ist. Statine beeinflussen daher auch andere Produkte auf diesem Weg, einschließlich der Produktion von CoQ10. Es wurde gezeigt, dass Statine den CoQ10-Spiegel im Blut senken. CoQ10 ist wichtig für die Zellfunktion und die Erzeugung von Zellenergie durch sogenannte Mitochondrien, bei denen es sich um zelluläre Organe handelt, die für viele Zellen im Körper eine Schlüsselrolle spielen. Nervenzellen, Herzmuskelzellen und Skelettmuskelzellen sind reich an Mitochondrien. Verschiedene Krankheiten werden durch eine abnormale Mitochondrienfunktion verursacht. Es gibt Hinweise darauf, dass Statin-Myopathie zumindest teilweise mit niedrigen Q10-Spiegeln zusammenhängt. Es ist jedoch noch nicht bewiesen, dass eine statininduzierte Myopathie erfolgreich mit Q10 behandelt werden kann.

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Die Wahrheit über StatineArzt Barbara H. Roberts hat ein Buch mit dem Titel „Die Wahrheit über Statine“ geschrieben, das im April letzten Jahres veröffentlicht wurde.

klinischen Studien

Dr. Roberts ist Kardiologe, Associate Clinic Professor an der Alpert Medical School der Brown University und Leiterin des Frauenherzzentrums am Miriam Hospital in Rhode Island.

In ihrem Buch geht Dr. Roberts sehr professionell auf die Vorteile und gesundheitlichen Risiken der Statintherapie ein.

Sie diskutiert die Rolle von Cholesterin im Körper und erklärt die Rolle von kardiovaskulären Risikofaktoren. Sie erklärt die „Cholesterinhypothese“ und die Beweise, die sie stützen. Sie zitiert klinische Studien und erklärt dem Laien, wie sie interpretiert werden, wobei sie zum Beispiel den Unterschied zwischen absoluter und relativer Risikominderung hervorhebt. Sie durchläuft gründlich das Yin und Yang der Statintherapie. Sie erwähnt auch die Möglichkeit, dass LDL-Cholesterin als Risikofaktor für Frauen weniger wichtig ist als für Männer, und dass Daten, die belegen, dass Statine das Risiko verringern, für Frauen weniger überzeugend erscheinen.

Dr. Roberts geht gründlich auf das Yin und Yang der Statintherapie ein. Sie erwähnt auch die Möglichkeit, dass LDL-Cholesterin als Risikofaktor für Frauen weniger wichtig ist als für Männer, und dass Daten, die belegen, dass Statine das Risiko verringern, für Frauen weniger überzeugend erscheinen.

Ihre Diskussion ist objektiv, evidenzbasiert und sie kommt zu keinen Schlussfolgerungen. Obwohl sie einen Punkt zu machen hat, ist ihr Schreiben vorsichtig und unvoreingenommen.

Sie präsentiert schließlich eine mögliche Alternative für eine gesunde Lebensweise zur Statintherapie, die auf dem mediterranen Ernährungskonzept basiert.

Dies ist ein ehrlich geschriebenes Buch. Im Gegensatz zu so vielen medizinischen Autoren hat Dr. Roberts meines Wissens keine Produktlinie entwickelt, um ihr Bankkonto zu bereichern.

Ich empfehle jedem, der sich für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und moderne Gesundheitsfürsorge interessiert, das Buch von Dr. Roberts zu lesen. Es ist eine starke Erinnerung an unseren wirklichen Mangel an Wissen über die Langzeitwirkungen von Medikamenten, die Millionen von Menschen weltweit verschrieben werden.