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Sollte ich ein cholesterinsenkendes Medikament nehmen, Statine für wohlhabende Menschen

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Diese Studie

Sollte ich ein cholesterinsenkendes Medikament einnehmen? Statine für wohlhabende Menschen

Sollte ich ein cholesterinsenkendes Medikament nehmen? Sollten gesunde Menschen Statine einnehmen? Was ist der Beweis für die Verwendung von Statin in der Primärprävention?

Diese Empfehlungen basieren auf Ergebnissen einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse von 27 Studien mit 175.000 Personen, von denen einige ein geringes Risiko für Herzprobleme hatten. Die kürzlich in The Lancet veröffentlichte Studie fand große Beachtung, da die Ergebnisse zeigen, dass ein großer Teil der Bevölkerung von einer Statintherapie profitieren kann. Die Forscher sagten, dass die positiven Ergebnisse die Nebenwirkungen der Einnahme der Medikamente, wie Muskelschwäche, Diabetes und Depression, bei weitem übertrafen.

Borislava Mihaylova von der Universität Oxford, Hauptautorin der Studie, sagte: „In Großbritannien besteht die gängige Praxis darin, Menschen nur dann ein Statin zu verabreichen, wenn sie ein„ hohes Risiko “für Herzerkrankungen hatten oder als solche gelten Angriff oder Schlaganfall. Diese Studie zeigt, dass sich der Nutzen von Statinen auf eine weitaus risikoärmere Personengruppe erstreckt als bisher angenommen. “

Professor Colin Baigent vom Medical Research Council sagte: „Es geht nicht nur um die Behandlung von erhöhtem Cholesterin nach dem Mittelalter. Die Vorteile von Statinen bei Menschen, die derzeit gesund sind, aber aus irgendeinem Grund ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, sind erheblich und viel größer als jedes der bekannten Risiken. Menschen, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, vielleicht weil sie übergewichtig sind, rauchen oder hohen Blutdruck haben, sind mit niedrigerem Cholesterin besser dran, auch wenn ihr Cholesterin nicht als besonders hoch eingestuft wird. “

Professor Baigent glaubt, dass die routinemäßige Verwendung von Statinen zu 10.000 weniger Herzinfarkten und Schlaganfällen pro Jahr führen würde, darunter 2.000 weniger Todesfälle in Großbritannien. Die geringen Kosten der Medikamente würden durch NHS-Einsparungen aufgrund der verringerten Anzahl von Herzinfarkten und Schlaganfällen aufgewogen.

Die Wissenschaftler sagen, dass die bevorstehende Überarbeitung der NHS-Richtlinien zur Verwendung von Statinen genutzt werden sollte, um die für eine Routine-Therapie in Frage kommenden Personen zu erweitern. Gegenwärtig sind Statine auf solche beschränkt, bei denen in den nächsten zehn Jahren ein Risiko von mindestens 20 Prozent für Herzinfarkt oder Schlaganfall besteht. Ein Kommentar im Lancet besagt jedoch, dass die meisten über 50-Jährigen ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben. Daher wäre es „pragmatisch“, das Alter zur Verschreibung von Statinen zu verwenden, anstatt teure medizinische Tests durchzuführen.

Das klingt alles ganz einfach und wirklich fantastisch. Durch die Einnahme einer Tablette am Tag kann eine große Zahl der Bevölkerung möglicherweise ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall verringern. Aus gesundheitsökonomischer Sicht ist dies auch deshalb gut, weil laut Statistik weniger Herzinfarkte den Steuerzahlern Geld sparen. Fast zu gut um wahr zu sein!

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Aber könnte das alles einen Nachteil haben? Bisher wurde über Muskelschmerzen als häufigste Nebenwirkung einer Statintherapie berichtet. Andere ungewöhnliche Nebenwirkungen sind Muskelschäden, Leberschäden, Verdauungsprobleme, Hautausschlag oder Hitzewallungen. In letzter Zeit wurden jedoch andere Nebenwirkungen hervorgehoben. Die Statintherapie war daher mit dem Risiko verbunden, Diabetes und neurologische Nebenwirkungen wie Gedächtnisverlust und Verwirrung zu entwickeln. Der mögliche Zusammenhang zwischen Statinkonsum und dem Auftreten von Diabetes mellitus ist auf jeden Fall besorgniserregend, wie Professor Eric Topol aus San Diego, Kalifornien, kürzlich hervorhob.

Eine kürzlich veröffentlichte randomisierte Studie weist darauf hin, dass die Nebenwirkungen der Statintherapie häufiger sind als bisher angenommen. An der Studie nahmen 1016 Probanden (692 Männer; 324 Frauen) mit LDL-Spiegeln von 115 bis 190 mg / dl und ohne kardiovaskuläre Erkrankungen oder Diabetes teil, die sechs Monate lang randomisiert auf zwei bekannte Statin-Medikamente oder Placebo angewendet wurden. Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten negativen Effekt auf Energie und Müdigkeit bei Belastung im Zusammenhang mit Statinkonsum, der häufiger bei Frauen als bei Männern auftrat. Die Autoren weisen auch darauf hin, dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen der gemeldeten reduzierten Energie und der tatsächlichen Aktivität besteht, was wiederum zu einer Zunahme der kardiovaskulären klinischen Ereignisse führen könnte.

Männern Frauen

„Diese Erkenntnisse sind wichtig, da Energie und Funktionsstatus für das Wohlbefinden von zentraler Bedeutung sind“, schreiben die Autoren. Sie fügen hinzu: „Diese Auswirkungen, die für die Lebensqualität von Bedeutung sind, verdienen eine Berücksichtigung, wenn Statine verschrieben oder in Betracht gezogen werden, insbesondere in Gruppen ohne erwarteten Nettomorbiditäts- / Mortalitätsvorteil, der sich auf die Primärprävention mit hohem Risiko sowie auf Frauen und ältere Personen (einschließlich Frauen) erstreckt mit koronarer Herzkrankheit). “

Der Erstautor der Arbeit, Golomb, kommentierte: „Statine sind in Patientenpopulationen in Ordnung, in denen ein Mortalitätsvorteil nachgewiesen wurde, dh Männer unter 70 Jahren mit Herzerkrankungen oder Primärpräventionspatienten mit erhöhtem C-reaktivem Protein (CRP) oder Raucher. Aber ich würde es mir für andere Gruppen zweimal überlegen. Patienten in der Primärprävention, die nicht rauchen oder die CRP nicht erhöht haben, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit eine nachteilige Wirkung als ein Herzereignis. „Sie schätzte, dass 20 bis 40% der Patienten, die Statine einnehmen, von Müdigkeit betroffen sein könnten. „Beobachtungsdaten legen nahe, dass die Wirkung mit der Wirksamkeit des Wirkstoffs zusammenhängt, so dass es bei den neueren, wirksameren Statinen möglicherweise ein größeres Problem gibt“, fügte sie hinzu.

Cholesterinsenkende Medikamente in der Primärprävention – Ein genauerer Blick auf die wissenschaftlichen Daten. Epidemiologische Studien haben eine abgestufte Beziehung zwischen der Gesamtcholesterinkonzentration und dem Koronarrisiko festgestellt. Diese Beziehung ist für Personen mit bekannter koronarer Herzkrankheit (KHK) viel stärker als für Personen ohne Manifestationen einer solchen Krankheit. Daten von J. Pekannen, S. Linn, G. Heiss et al., N. Engl. J. Med. 1990; 322: 1700

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Gemäß der Lipidhypothese wird die Senkung des Cholesterinspiegels das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen senken. Sehen wir uns die wissenschaftlichen Daten genauer an, die diese Hypothese überprüft haben. Wenn Sie nicht alle Details mögen, können Sie zum letzten Kapitel dieses Artikels springen.

Auswirkungen von Ernährung und Lebensstil. Änderungen des Lebensstils können den LDL-Cholesterinspiegel (LDL-C) senken. Keine Studien haben jedoch gezeigt, dass dies zu einem geringeren Risiko für Herzkrankheiten oder den Tod führt. Die Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) untersuchte 12.866 Hochrisikomänner. Eine Intervention, die Ernährungsempfehlungen zur Senkung des Cholesterinspiegels umfasste, reduzierte weder die Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen noch die Gesamtmortalität signifikant.

Medikamentöse Behandlung. Die ersten Studien mit cholesterinsenkenden Medikamenten in der Primärprävention wurden Ende der siebziger und Anfang der achtziger Jahre vor der sogenannten Statin-Ära durchgeführt. Einige von ihnen zeigten eine signifikante Reduktion der kardiovaskulären Ereignisse, obwohl es keinen signifikanten Effekt auf die Mortalität gab. Es gab jedoch einen beunruhigenden Anstieg der Mortalität aufgrund anderer Gründe als Herzerkrankungen bei Patienten, die eine aktive medikamentöse Therapie erhielten. Die höhere Sterblichkeitsrate aufgrund nicht kardialer Ursachen gab Anlass zur Besorgnis hinsichtlich der Sicherheit einer cholesterinsenkenden Therapie, insbesondere in einer relativ risikoarmen Population.

Die West-of-Scotland-Koronarpräventionsstudie (WOSCOPS-Studie) wurde 1995 veröffentlicht. Sie wurde entwickelt, um die Wirkung von Pravastatin (40 mg / Tag) über fünf Jahre auf die Rate von MI und Tod aufgrund von KHK bei 6.595 Männern mit erhöhten Werten zu bewerten Cholesterin, aber keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen. Dies waren die Hauptkriterien für die Aufnahme von Patienten

Männer im Alter von 45 bis 64 Jahren.

Gesamtcholesterinkonzentration über 252 mg / dl (6,5 mmol / l) beim ersten Screening.

cholesterinsenkendes Medikament

LDL-C über 155 mg / dl (4,0 mmol / l) bei den Visiten zwei und drei und über 174 mg / dl (4,5 mmol / l), jedoch unter 232 mg / dl (6,0 mmol / l) einmalig nach einer Diättherapie für vier Wochen.

Die Ergebnisse, basierend auf der Absicht, Prinzipien zu behandeln, können wie folgt zusammengefasst werden:

Nicht tödlicher Herzinfarkt oder Tod durch KHK – 31 Prozent relative Risikoreduktion (p<0.001).

Nicht tödlicher MI – Risikoreduktion um 31 Prozent (S.<0.001).

Alle kardiovaskulären Todesfälle – Reduzierung des relativen Risikos um 32 Prozent (p = 0,033).

Gesamtmortalität – 22 Prozent relative Risikoreduktion (p = 0,051).

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Die Reduktion des nicht tödlichen MI- oder KHK-Todes betrug nach sechs Jahren etwa 9,4 bis 6,4 Prozent. Somit lag der absolute Nutzen bei 3 Prozent, dh drei von 100 behandelten Patienten hatten nach sechs Jahren kein Koronarereignis. Darüber hinaus wurde geschätzt, dass 146 Patienten behandelt werden mussten, um einen Todesfall über einen Zeitraum von fünf Jahren zu verhindern. Eine weitere wichtige Beobachtung war, dass es im Gegensatz zu den früheren Studien zur Primärprävention keinen Unterschied beim nicht kardiovaskulären Tod gab.

Diese Beobachtungen wurden in der Luftwaffe / Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study (AFCAPS / TexCAPS) erweitert, die zeigte, dass Lovastatin die Inzidenz eines ersten größeren koronaren Ereignisses bei Männern und Frauen mit geringem Risiko ohne klinische Hinweise auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und LDL-C senkte Niveaus in der Nähe des Durchschnitts für die allgemeine Bevölkerung. Von 1000 Männern und Frauen, die fünf Jahre lang mit Lovastatin behandelt wurden, konnten 19 große Koronarereignisse, 12 Myokardinfarkte und 17 Koronarrevaskularisationen verhindert werden. Es wurde keine Auswirkung auf die Gesamtmortalität festgestellt. Der absolute Gesamtnutzen betrug ungefähr 2 Prozent, was bedeutet, dass 50 Patienten fünf Jahre lang behandelt werden mussten, um ein Ereignis zu verhindern.

Ähnliche Ergebnisse wurden beim ASCOT-LLA beobachtet, bei dem Atorvastatin (10 mg) bei Männern und Frauen mit relativ normalem Serumcholesterinspiegel, aber hohem Blutdruck und mindestens drei zusätzlichen kardialen Risikofaktoren untersucht wurde. Patienten mit Diabetes schienen weniger davon zu profitieren Atorvasatin als Patienten ohne Diabetes. Dieses Ergebnis steht im Gegensatz zu den Ergebnissen der AFCAPS / TexCAPS-Studie und mehrerer Sekundärpräventionsstudien.

Die JUPITER-Studie mit 20 mg Rosuvastatin täglich bei gesunden erwachsenen Männern und Frauen mit erhöhten C-reaktiven Proteinspiegeln (hs-CRP) und LDL-C-Spiegeln unter 130 mg / dl (3,4 mmol / l) ergab eine deutliche Verringerung des primären Endpunkts der ersten großen kardiovaskulären Ereignisse und für die Gesamtmortalität. Diese Studie wurde vorzeitig abgebrochen, da dies den tatsächlichen Nutzen, insbesondere für den primären Endpunkt, übersteigen kann. Diese Studie erhielt große Aufmerksamkeit aufgrund der Tatsache, dass die ausgewählte Population kein signifikant erhöhtes Cholesterin aufwies. Zum ersten Mal wurde jedoch gezeigt, dass Patienten mit Anzeichen einer Entzündung (erhöhte hs-CRP-Spiegel) von einer Satin-Therapie profitieren.

Zusammengenommen legen diese Studien nahe, dass die Statintherapie zur Primärprävention über einen weiten Bereich von LDL-C-Ausgangswerten und Lipidprofilen wirksam ist und eine ähnliche relative Risikoreduktion aufweist wie die Statintherapie zur Sekundärprävention. Das absolute Ausmaß des Nutzens ist jedoch typischerweise geringer als bei der Sekundärprävention. Somit ist die sogenannte Anzahl, die zur Behandlung benötigt wird, um ein Ereignis zu verhindern, in der Primärprävention viel höher als in der Sekundärprävention.